海外医药行业技术专题:当西方遇到东方硅谷行见闻
...未实现盈利。美国对特定寡量群体的创新药物研发和药审鼓励政策,及医保措施值得借鉴,行业商业模式则有待商榷。孵化器及各层次VC/PE产业投资:助力创新、不依赖国家补贴,产学研结合服务、市场化运营模式是关键。中美两国都...
医药经济;生物技术;技术要闻我国基因药物发展的对策分析
...资了近70亿元资金来支持生物制药产业的发展,在政府的鼓励和资金倾斜下我国基因药物产业必将迎来新一轮的发展。中投顾问研究总监张砚霖认为,生物制药领域如今正处于变革的重大时期,而基因药物作为它的重要组成部分...
药品天地;专业药学;药学研究中药专利
...材及中成药发明专利审查标准,有效保护中药知识产权,鼓励企业创新发明,提升实质科技含量,真正做到“做好药,为中国”。因此加强中药专利的保护工作显得尤为迫切和重要,我们应认识到,要保护我们的传统中药,国内...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药化药注册要这样变?
...简化临床机构资格认定程序、人类遗传资源管理程序等,鼓励加快新药研发临床试验的开展。 5、新药注册过程中的分类改变 讨论稿:申请人在提交药物临床试验申请时,应按照新注册分类确定的类别填报,在其临床试...
医药经济;生物技术;技术要闻天然药物开发潜力巨大
...和高额利润主要源于专利的保护,知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策:要建立以制药企业为主体的新药自主研究开发体系,使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。中药是中华民族优秀的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...以受理仿制申请。 五、为推进我国药品GMP实施进程,鼓励制药企业开展药品GMP认证工作,我局对通过药品GMP认证的企业给予优惠政策: (一)在申请新药研究和生产时,对按GMP实施规划要求,提前通过药品GMP认证的企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药企研发不积极应设基金鼓励?
在10月底召开的第十二届全国人大常委会第十七次会议上,新药上市成了大家讨论的焦点。全国人大常委会委员刘新成表示,针对目前我国新药审批程序复杂、时间漫长、资金需求高等不利新药研发的问题,应采用设立国家新药...
医药经济;生物技术;技术要闻关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知
...区、直辖市药品监督管理局:自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来,我国仿制药品的申报与管理工作得到加强,由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行,使得仿制药品的质量得到了根本保证。但近一个时期以来,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
...,借助政产学研联合支持一批“孤儿药”研发项目,同时鼓励制药企业大力研发“孤儿药”。尽管我国的孤儿药、罕见病患者目前在我国很孤独,我国的孤儿药领域任重而道远,但随着我国在生物制药领域每年超过20%的快速增长...
医药经济;生物技术;技术要闻李志军:促进化学制药工业转型升级
...限制和淘汰落后产能,切实推进产业结构优化升级;二是鼓励优势企业实现跨地区、跨省市收购兼并和联合重组,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团;三是支持中小企业向“专、精、特、新”...
医药经济;生物技术;技术要闻