体外诊断试剂注册管理办法
...品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区体外诊断试剂的注册、备案,参照进口体外诊断试剂办理。第七条体外诊断试剂注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。第...
部门规章;医疗器械进口药材管理办法(试行)
拼音:jìnkǒuyàocáiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2006年2月1日起施行。第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理氯巴占临时进口工作方案
...bāzhānlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药政...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的,参照进口药包材办理,符合规定的,发给《药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。第四...
法规文件国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...(计办价管[1997]648号)7国家计委办公厅关于公布卡力等进口药品销售价格的批复(计办价管[1997]661号)8国家计委办公厅关于公布司巴乐等进口药品价格的通知(计办价管[1997]662号)9国家计委办公厅关于同意调整国家免费发放橡...
易制毒化学品管理条例
...品管理,规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,制定本条例。第二条国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管...
法规文件安眠药
...,有逐步取代苯二氮卓类药物的趋势。我国于1995年开始进口唑吡坦,商品名为“思诺思”。第三代镇静催眠药物口服吸收良好,半小时达血液浓度高峰,药物代谢排泄快,半衰期为3~6小时,经肾脏代谢。本类药物治疗指数高,...
心理学与精神病学;药品生物制品批签发管理办法
...监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还...
法规文件