干细胞临床研究管理办法(试行)
...制剂的追踪资料从最后处理之日起必须保存至少30年。第三十条干细胞临床研究结束后,应当对受试者进行长期随访监测,评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。对随访中发现的问题,应当报告机构学术、伦理委员会,及...
部门规章;法规文件进出口化妆品监督检验管理办法
...区的进口化妆品经营单位应备案建档,加强监督管理。第三十条各地检验检疫机构在对进出口化妆品监督检验管理工作中发现问题,应及时上报国家检验检疫局主管部门。第六章附则:第三十一条违反本办法的,依照有关法律法...
法规文件;管理办法WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T496—2017《临床实验室质量指标》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生...
词条;中华人民共和国卫生行业标准供港澳活猪检验检疫管理办法
...检疫机构的监督下作防疫消毒处理。第四章检验检疫:第三十条出口企业应在供港澳活猪出场7天前向启运地检验检疫机构申报出口计划。第三十一条启运地检验检疫机构根据出口企业的申报计划,按规定和要求对供港澳活猪实...
法规文件;管理办法化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...可检验机构,组织开展复核审查工作。第四章监督检查第十五条许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息,包括许可检验工作年报和月报。第十六条许可检验机构有下列情况之一的,国家食品药品...
法规文件;管理办法化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...度、多层面来控制药品质量,也就是说要对药物进行多个项目测试,来全面考察药品质量。一般地,每一测试项目可选用不同的分析方法,为使测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...产品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于二年。第三十条出口肉类产品生产企业应当对出口肉类产品加工用原辅料及成品进行自检,没有自检能力的应当委托有资质的检验机构检验,并出具有效检验报告。第三十一条检验...
法规文件;管理办法WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
....020C05中华人民共和国卫生行业标准《WS/T393—2012医疗机构临床路径的制定与实施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中华人民共和国卫生部于2012年09月04日印发,自2013年04月01日起实施。前言:本标准按照...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准2010年版药典三部附录XVII
...间,试验菌增加的数量不超过0.5lg。附录XVIIB药品微生物检验替代方法验证指导原则:本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。随着微生物学的迅速发展,制药领域不断引入了...
2010年版药典附录WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...S11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。前言:本...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生