治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...价标准:(一)血脂水平:虽然理想的调脂药物应显示在预防心血管发病率和死亡率中的有益效应,但这需要大样本长时间的临床试验,因此在原发性高胆固醇血症患者中LDL胆固醇的相对下降可作为有效的替代终点,但不应依此...
法规文件2009年十大医学突破
...轩然大波。基于对例行筛查风险和益处的最新估计,美国预防服务工作组的新指导意见认为美国女性没必要再像以前那样,从四十岁开始做乳房X光检查,相反,该小组建议女性在五十岁后开始检查,两年一次,甚至还建议女性...
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...的发作频率、减轻疼痛程度,改善相关症状和中医证候;预防心肌梗死等心血管事件发生。其根本目的是提高患者生存质量、延长生存期、提高生存率。1.定位于迅速缓解心绞痛急性发作的试验,前期研究资料应提示试验药物...
人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)
...宁注射液。3.以上中药汤剂、中成药和中药注射液不作为预防使用。(五)加强支持治疗和预防并发症。注意休息、多饮水、增加营养,给予易消化的饮食。密切观察,监测并预防并发症。抗菌药物应在明确继发细菌感染时或有...
法规文件;传染病;诊疗方案助理全科医生培训标准(试行)
...疗卫生实践;具有对农村常见病多发病的基本诊疗能力、预防保健工作能力;具有良好的医患沟通能力,以维护和促进健康为目标,向个人、家庭和农村社区提供以需求为导向的综合性、协调性、连续性的基本医疗和预防保健服...
法规文件流感样病例暴发疫情处置指南(2012年版)
...南。(二)适用范围。:适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制和医疗机构及发生流感样病例暴发疫情的单位开展未达到突发事件标准的流感暴发疫情处置工作。二、暴发疫情相关定义:(一)流感样病例:发热(腋下体温≥...
传染病;感冒人感染H7N9禽流感
...病例的原始标本应在确保生物安全的情况下,送中国疾病预防控制中心进行复检确认。后续发生的病例,各地应当将其原始标本和病毒分离物,在确保生物安全的情况下,按照规定及时送中国疾病预防控制中心。各省(区、市)...
疾病;传染病已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...1)可以给患者和临床医生提供经科学证实的最佳和最新治疗信息;(2)由于能用于更多的临床适应症,可能增加该药物的商业利润;(3)增加的适应症还有可能获得国家医保/社保部门或第三方保险公司的报销。消极因素包括...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...前已有很多抗病毒药物上市应用,但仍不能完全满足临床治疗的需求。近年来国内外相关制药企业不断投入大量资金研发抗病毒药物,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...:烧伤患者中活动性感染的治疗或在相同试验组内感染的预防性治疗等。一些罕见的感染(如坏死性筋膜炎),因为存在可能影响抗感染药物疗效正确评价的基础病情(如特应性皮炎或湿疹的继发感染)、或患者存在免疫缺陷(...
法规文件