超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...部分,以及信号输入和输出部分)。1.1.4配接治疗头时的临床应用部位,必要时列表表示。1.1.5对所有组件的全面描述,至少包括:(1)治疗头的型号;(2)治疗头的工作方式、频率和波形;(3)治疗头的超声输出功率、声强...
法规文件冠状动脉粥样硬化临床路径(2017年县医院适用版)
...征、禁忌证,决定是否手术重点医嘱长期医嘱:□冠心病护理常规□二级护理□低盐低脂饮食□阿司匹林应用□调脂治疗:他汀类药物临时医嘱:□血常规+血型、尿常规+酮体,大便常规+潜血□血清心肌损伤标记物、凝血功能、...
临床路径;2017年版临床路径;心内科临床路径;县医院版临床路径生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...污染率应不大于1%。固定式吸收池(比色杯)不适用。8.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表3的要求。表3临床项目批内精密度要求项目名称分...
法规文件慢性稳定性心绞痛介入治疗临床路径(2009年版)
...征、禁忌证,决定是否手术重点医嘱长期医嘱:□冠心病护理常规□一或二级护理□低盐低脂饮食□持续心电监测□β阻滞剂(无禁忌证者常规使用)□硝酸酯类药物□阿司匹林、氯吡格雷联合应用□调脂治疗:他汀类药物□钙...
临床路径;2009年版临床路径;医疗技术名;介入治疗术胃管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...声多普勒胎儿监护仪可实时监护胎儿心跳等变化情况,为临床提供准确的诊断及处理资料,它既可单独使用,也可通过网络接口与产科中央监护系统连接,形成一套有中央站的网络监护系统,也可以同时提供多种移动应用解决方...
法规文件慢性缺血性心脏病临床路径(2017年县医院适用版)
...征、禁忌证,决定是否手术重点医嘱长期医嘱:□冠心病护理常规□一或二级护理□低盐低脂饮食□持续心电监测□β-受体阻滞剂(无禁忌证者常规使用)□ACEI或ARB治疗(酌情)□口服硝酸酯类药物(酌情)□阿司匹林+氯吡格...
临床路径;2017年版临床路径;心内科临床路径;县医院版临床路径手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...以上两种结构的差异性,其性能和适用性各有不同,根据临床的不同功能要求,设备可以单独采用结构A或结构B,也可以采用结构A和结构B的组合。(2)电池供电手术动力设备由电池供电,由手机、刀具、电池和(或)电池充电...
法规文件;手术气管插管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件医学心理学
...、心理诊断学、心理治疗学、心理咨询学、心理卫生学、护理心理学、药物心理学等。医学心理学的发展:医学心理学的发展起始于临床心理研究。中国医学对临床心理的研究历史悠久,一直是临床诊治的重要内容,形成了较系...
心理学与精神病学