进口食品境外生产企业注册管理规定
...监督管理工作。第四条《进口食品境外生产企业注册实施目录》(以下简称《目录》)由国家认监委负责制定、调整,国家质检总局公布。《目录》内不同产品类别的注册评审程序和技术要求,由国家认监委另行制定、发布。第...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...疗器械产品外,其它第二类、第三类医疗器械的零售产品目录将根据国家食品药品监督管理局有关规定和产品的安全性由甘肃省食品药品监督管理局另行发布。第二章经营医疗器械的备案:第六条经营第一类医疗器械产品和其它...
法规文件;医疗器械药品管理法实施条例
...成认证检查组进行认证检查。第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...成认证检查组进行认证检查。第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或...
法规文件医疗器械注册管理办法
...该医疗器械安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析...
部门规章;医疗器械加强药用辅料监督管理的有关规定
...理,即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定,分批公布。对实施许可管理的药用辅料,生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《药用辅料生产质量管...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理。《目录》(见附件)由国家药品监督管理局公布并调整。第三条凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用...
法规文件乡村医生从业管理条例
...按照乡村医生一般医疗服务范围,制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。第三十条县级人民政府对乡村医生开展国家规定的预防、保健等公共卫生服务,应当按照有关规定予以补...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条对于...
部门规章;医疗器械;法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...无药师在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。取得《上岗证》的药师应参加国家、省、市药品监督部门组织的继续教育培训,并取得相应学分。药师执业行为应符合深圳市药师管理的有关规定。第三十二条...
管理办法;法规文件