关于征求阿苯片等药品说明书(草案)意见的函
...续工作要求,已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规克林霉素注射剂可能出现新严重不良反应
...生部要求,各级各类医疗机构要注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应。 《通知》要求,各医疗机构要加强对该注射剂临床使用的管理,提高合理用药的水平。临床医师要严格按照适应证和用法用量...
药品天地;专业药学;药品不良反应全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
...企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。 据介绍,目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中,急性肾功能损害、尿血的问...
药品天地;专业药学;药品不良反应克林霉素注射剂不良反应102例分析
...督管理局于2009年7月30日通知,决定对克林霉素注射剂的说明书进行修订。为探讨克林霉素导致药品不良反应的因素,本文对徐州市10所二级及以上医院2008年1月—2010年12月上报的102例克林霉素不良反应报告进行回顾性分析,旨...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期复方氨林巴比妥与硫酸小诺霉素合用致过敏性休克、呼吸抑制1例
...为4万u/支,4支为16万u。在复方氨林巴比妥注射液的使用说明书中写着:(1)不良反应有:过敏性休克,表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状。(2)在药物相互作用一栏中写着:巴比妥有抑制呼吸中枢作用,对...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第6期关于公布盐酸林可霉素注射液等155个品种换发药品批准文号目录的通知
...准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知
...,安迪灵)注射用肤脲苄青霉素钾(注射用肤苄青霉钾)说明书需注明钾离子对人体的影响硫酸卡那霉素片硫酸卡那霉素胶囊硫酸卡那霉素软膏单硫酸卡那霉素干糖浆(康纳)硫酸卡那霉素B阿米卡星滴眼液(丁胺卡那霉素滴眼...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规速效感冒颗粒的桂枝汤服法临床观察
...择感冒患者60例。随机分成两组,对照组按速效感冒颗粒说明服法,观察组按《伤寒论》服桂枝汤法服用速效感冒颗粒。结果:24h观察组显效率为73.33%,对照组显效率为16.67%。经统计学处理,x2=19.46,P<0.01,结果有显著性差异。结...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第19期FDA发布关于阿奇霉素与心源性死亡风险的声明
...。FDA于2012年3月修改了阿奇霉素缓释口服混悬剂(Zmax)药品说明书的警告和注意事项部分,增加了关于QT间期延长风险的信息,这种事件的发生率较低。FDA正在更新其他大环内酯类抗生素药物说明书中的风险信息。作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应泌尿生殖道支原体耐药性分析
...进行分离鉴定和药物敏感实验。以上操作均严格按照试剂说明书进行,所用试剂由珠海银珠医学工程有限公司提供。 2结果 分离鉴定和药敏结果的判读严格按照说明书。153株阳性标本(86株为UU,67株为MH)。对10种抗菌药物...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第10期