国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...制品,坚持审评原则与国际接轨,严格技术审评,保证此类品种质量;对于需长期使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报...
新闻动态“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
...的临床病例资源为基础,在开展心脑血管疾病、肿瘤等十类重大疾病防治研究的同时,同步搭建面向首都医疗卫生科技全局的支撑性科技条件平台,最终形成“一个平台、十个样本库”,即一个重大疾病防治研究“信息平台”,...
历史事件公立医院高值医用耗材采购出新规:必须参加集中采购
...括血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科9类。各省(区、市)组织集中采购时,可根据自身实际情况从这个范围中确定品种,也可自主选择此范围之外的...
新闻动态FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...ces)此前向美国食品和药物监管局提交了关于艾滋病预防类新药Truvada(特鲁瓦达)的上市申请,美国药监局在对该药物进行了一系列的审查之后,最终批准该药物的上市申请。据了解,Truvada(特鲁瓦达)主要适用于那些尚未感...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验,防治能力显著提升。综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素,我国已具备将新型冠状病毒感染由...
新旧闻;历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...盟国际市场的研究。双方科学家紧密合作,在系统学习双方药典、药物和欧盟植物药药品注册法规的同时,对地奥心血康的物质基础和作用机理深入研究,并实施欧盟GMP规范生产。2008年2月,地奥集团向荷兰药品评价委员会(MEB...
历史事件技巧:在医学百科中如何快速找到具有某种作用的方剂
医学百科在分类页设置了限定本类搜索的功能,比如您在方剂类中点搜索按钮,出来的就是“在方剂中搜索”。您可以输入方剂的功效来搜索具有某种功效的方剂,比如输入“活血化瘀”;可以输入某种中药的名字来搜索用了该...
公告食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...要通过多种形式,大力宣传相关法律法规和标准知识、各类违法添加和滥用食品添加剂行为及其危害以及严厉惩处的措施,要宣传至农户、农业企业、农民专业合作经济组织、食品生产企业、食品经营单位和餐饮服务单位以及从...
历史事件国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》
...办法,允许具有全日制大专以上学历的临床医学、中医学类、中西医结合类等相关专业应届毕业生(含尚在择业期内未落实工作单位的毕业生)免试申请乡村医生执业注册,并对乡村医生加强培训和执业管理,为乡村医生创造良...
新闻动态中国人类基因组研究启动
1993年9月28日中国人类基因组研究正式启动。由国家自然科学基金委员会生命科学部组织的以谈家桢教授为组长的专家组,今天在沪论证并通过了强伯勤教授、陈竺研究员申请的《中华民族基因组中若干位点基因结构的研究》重...
历史事件