抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...和安全性与给药方案密切相关,不同的给药方案(如给药间隔和给药剂量等)可能产生不同的剂量限制性毒性(DoseLimitedToxicity,DLT)和最大耐受剂量(MaximalToleratedDose,MTD)。对于细胞毒类药物而言,在毒性可以耐受的前提下应...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...应数据不足:毒理试验设计欠妥(例如剂量组不够、给药间隔宽等)或给药组内不同动物间反应有很大的差异,可能导致难以描绘剂量-反应曲线。l新的治疗靶点:以往未在临床上评价过的治疗靶点会增加确定人体安全起始剂...
法规文件溉纯
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
无排卵型功能失调性子宫出血
...子宫出血,可表现为经期出血量过多及持续时间过长、和间隔时间时长时短,不可预计、或出血量不多但淋漓不止。重者甚至需切除子宫。多见于青春期及绝经过渡期妇女。主要表现是月经完全不规则,一般不伴有痛经。疾病描...
疾病;妇产科钙化三醇
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
三羟维D3
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
钙三醇
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
罗钙全
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
二羟维D3
...化三醇的药代动力学:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3~6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5~6h。经代谢后由胆汁及尿液中排泄。骨化三醇的适应证:用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营...
免疫动物
...,可少量多次。免疫周期短者,应大量少次。两次注射的间隔时间应长短适宜,太短起不到再次反应的效果,太长则失去了前一次激发的敏感作用。一般间隔时间应为5~7天,加佐剂者应为2周左右。注射的Ig纯度高,则一般不易引...
生物学