天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...产生刺激、毒性等危害操作使用有关的危害标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误出现细菌感染、粘膜损伤等现象包装破损无法保证使用安全性产品性能达不到产品标准的要求不能满足产品的...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...等引发的危害。坠落:坠落导致机械部件松动,导致测量错误、误差过大或显示异常。(2)生物学和化学危害生物学:公共场所未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染;血糖仪的原材料有毒有害对人体造成的危害...
法规文件居民健康卡应用规范
...外当使用校验方式更新记录文件或二进制文件时,如果MAC错误尝试次数超过限制,COS会自动临时锁定当前应用。5.4.1应用锁定流程(1)终端向用户卡发送SELECT命令,选择待锁定的应用区(DF)。(2)终端执行外部认证流程,对该...
医疗技术名胃管产品注册技术审查指导原则
...染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操作说明,如:(1)器械一起使用的附件规范不适当(2)规范不适当(3)明书过于复杂(4)维修...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...人儿童操作危害:儿童使用时请确保有监护人在场,否则错误使用可能引起症状恶化。信息危害:不完整的使用说明书等。—医疗器械是否用于生命维持或生命支持?———在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预?——C.2...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操作说明,如:(1)和医疗器械一起使用的附件规范不适当(2)预先检查规范不适当(3)操作说明...
法规文件误差
...算的,观察的或测量的值与真实值或理论值之差。误差与错误及故障的区别在于:误差是由于使用近似计算方法和近似值(例如舍入值、截断值)以及误差累积等引起的精确度的损失;错误是由于程序人员或操作人员不够仔细而...
通用术语;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...;运输与防护不当等;人为因素包括不合理的操作;适用错误、综合危害;环境条件。(4)风险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操作说明,如:(1)和医疗器械一起使用的附件规范不适当;(2)预先检查规范不适当;(3)操作...
法规文件记忆的错误
错构症亦称记忆的错误,指患者在记忆明显病损的基础上,出现对经历过的事在发生时间、地点和情节上回忆错误,主要是再现的歪曲,而非无中生有。本症多见于脑部器质性疾病。
心理学与精神病学