抗生素皮内试验在临床应用中的安全隐患分析及对策
【摘要】目的分析抗生素皮内试验在临床应用中存在的安全隐患,采取防范对策。方法查阅12种抗生素药品说明书及相关皮内试验液配制要求和操作规程(护理学基础,第3版),结合临床实际工作进行分析。结果通过安全隐患分...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第10期关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规心脏负荷试验/心电学系列丛书
...,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
医源资料库;医源书店;基础医学JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月,一个有20个(或更多)分组的...
医药经济;生物技术;技术要闻保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
药品天地;专业药学;药学研究CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的研究,用...
医药经济;生物技术;技术要闻变态反应性疾病诊断中的皮内试验操作与结果判定
【摘要】目的讨论在变态反应性疾病诊断中,皮内试验的操作方法和观察皮试结果方法在诊断上的意义。方法对拟诊为过敏性鼻炎的108例患者和45例慢性单纯性鼻炎患者,进行变应原皮内试验并观察试验结果。对皮试结果与诊断...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;经验交流关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规