氯化钙注射液
...部附录ⅪE),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属:取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之三。其他:...
补钙药化学药物杂质研究的技术指导原则
...通常是已知的,主要包括:反应试剂、配位体、催化剂、重金属、其它残留的金属、无机盐、助滤剂、活性炭等。残留溶剂是指在原料药及制剂生产过程中使用的有机溶剂,其研究可参考有机溶剂残留量研究的技术指导原则。对...
法规文件维四高丝注射液
...药典90年版二部附录19页第三法)特性粘数应为17.0~25.0。重金属取本品10g,置坩埚中,蒸干,依法检查(中国药典90年版二部附录51页第二法),含重金属不得过千万分之十五。异常毒性取本品1ml,加生理盐水稀释至10ml,依法检...
镉污染
...的副产品,主要用在电池、染料或塑胶稳定剂,它比其他重金属更容易被农作物所吸附。相当数量的镉通过废气、废水、废渣排入环境,会造成污染。污染源主要是铅锌矿以及有色金属冶炼、电镀和用镉化合物作原料或触媒的工...
食品安全乳果糖浓溶液
...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
降血氨药;缓泻药聚维酮碘
...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐:取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量...
消毒防腐药硅酸镁铝
...本品1.0g,于700~800℃炽灼至恒重,减失重量不得过17.0%。重金属:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。砷盐:取本品1.0g,加稀盐酸10ml,煮沸,冷却后滤过,滤液置水浴上蒸...
药用辅料;助悬剂;吸附剂乳果糖口服溶液
...果糖峰面积计算,分别不得过乳果糖标示量的4.0%和10.0%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。炽灼残渣:取本品1.5g,依法检查(2010年版药典二部...
降血氨及缓泻药交联羧甲纤维素钠
...减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。重金属取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。氯化钠与乙醇酸钠取本品,按下法测定,氯化钠与乙醇酸钠按干燥品计...
吡拉西坦氯化钠注射液
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。重金属:取本品20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml和适量的水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之十。细菌内毒素:取本品,依...
脑代谢改善药