蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位...
部门规章出境水生动物检验检疫监督管理办法
...人员资质证明;(十)废弃物、废水处理程序;(十一)进口国家或者地区对水生动物疾病有明确检测要求的,需提供有关检测报告。第十条直属检验检疫局应当对申请材料及时进行审查,根据下列情况在5日内作出受理或者不...
法规文件;管理办法内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...查批准的第二类、第三类医疗器械不得使用。第八条首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部...
法规文件;管理办法医疗器械标准管理办法(试行)
...器械行业标准。依据国家标准和行业标准的相关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准;(四)监督实施医疗器械标准;(五)管理各医疗器械专业标准化技术委员会;(六)组织转化...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...类产品质量安全,接受社会监督,承担社会责任。第二章进口检验检疫:第七条进口肉类产品应当符合中国法律、行政法规规定、食品安全国家标准的要求,以及中国与输出国家或者地区签订的相关协议、议定书、备忘录等规定...
法规文件;管理办法体外诊断试剂注册管理办法
...品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗...
部门规章;医疗器械医疗器械监督管理条例
...并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。第十四条已注册的第二类、第三类医疗器...
法规文件药品管理法实施条例
...须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必...
法规文件生物制品批签发管理办法
...监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品...
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