WS/T 629—2018 土源性线虫病的传播控制与阻断
...控制:以县(市、区)为单位,同时符合下列各项可判定达到传播控制标准:a)近3年每年土源性线虫病调查人数大于1000人,连续3年土源性线虫感染率均在1%以下;b)至少有1名熟练掌握土源性线虫显微镜检查技术的人员;c)有完整...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;寄生虫病;人体寄生虫药品生产质量管理规范
...超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善,包括一套完善、成熟的管理系统,以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞,包括原材料、工...
法规文件免疫组化
拼音:miǎnyìzǔhuà免疫组化的概念是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应,即抗原与抗体特异性结合的原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质),对...
免疫学影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...(二)在产品过程测试中部分验证了这些措施的有效性,达到了通用和相应专用标准的要求;(三)综合剩余风险是可接受的;(四)已有适当方法获得相关生产和生产后信息;。二.风险管理报告的内容(一)拟注册产品的风...
法规文件WS/T 600—2018 人群叶酸缺乏筛查方法
...器、标准品、质控品、试剂等。A.3.2血清(血浆)标本应达到室温,混合均匀后进行测定,确保样品杯中无气泡。A.3.3严格按仪器和/或试剂盒操作说明要求进行标准品、质控品及样品的测定,并读取、保存或打印检验结果。附录B...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查;营养学WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...iàngmùfēnxīzhìliàngyāoqiú基本信息:中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量...
词条;WS 213—2018 丙型肝炎诊断
...、凋亡,伴有淋巴细胞浸润,甚至小胆管结构破坏,CK19免疫组化染色有助于鉴别;g)可见肝细胞大小泡混合性脂肪变性或大泡性脂变,基因3型、1型和4型较易见;h)急性丙型肝炎无肝纤维化,肝细胞脂变较轻或无,一般无界面炎...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...照厂家操作说明书进行,注意条件优化,使涂片染色结果达到满意效果。5.1.5显微镜观察革兰染色结果:痰涂片在低倍物镜下检测20个~40个视野,气管吸出物涂片分别在低倍镜视野(LPF)和油镜视野(OIF)下观察。计算有细胞视...
词条;中华人民共和国卫生行业标准一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...如发生血液逆流导致病人发生败血症。产品不经灭菌或未达到预期的灭菌效果工艺和生产环境不当所用的溶解水纯度没达到要求采血管内液体发生霉变产品未在清洁环境中生产引入细菌内毒素或微粒物质原材料质量不合格产品内...
法规文件WS/T 664—2019 包虫病控制
...3%。e)包虫病防治的档案资料保存完整。4.2传播控制:在达到疫情控制的地区,以乡(镇、街道)为单位,同时符合下列各项:a)儿童包虫病患病率<1‰。b)犬棘球绦虫感染率<1%。c)牲畜包虫病患病率<1%。d)啮齿类动物包虫病患...
词条;流行病学;人体寄生虫;寄生虫病;疾病预防控制