生育道德问题
...生育道德问题是当代医学对人类自身生产的干预所产生的伦理问题。(1)对人类生育的控制所产生的伦理问题。生育控制主要指避孕、绝育和人工流产。避孕是生育控制的主要手段,但长期以来面临着来自宗教、尤其是基督教...
医疗器械临床试验规定
...床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;(三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目的、过程和...
法规文件伦理
拼音:lúnlǐ英文:Ethics伦理是处理人际关系所应遵循的道德准则。“伦理”一词,在西方源于古希腊文ε’τησs,含有风俗、习惯,气质和性格等意义;在中国最早见于秦汉之际成书的《礼记》。“凡音者,生于人心者也;乐...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。第八条伦理委员会应针对Ⅰ期试验的特点,加强对受试者权益与安全的保护,重点关注:试验风险的管理与控制,试验方案设计和知情同意书的内容,研究团队的人员组成、资质...
中医伦理学
...音:zhōngyīlúnlǐxué英文:EthicsoftraditionalChinesemedicine中医伦理学是中医学关于医学伦理的分支学科。是中医学现代发展中形成的新兴学科,是现代医学伦理学的重要组成部分。中国传统医德有悠久的历史,丰富的内容,高尚的道...
中医学;学科名药物临床试验质量管理规范
...超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供...
法规文件人类辅助生殖技术管理办法
...机构中进行,以医疗为目的,并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。第四条卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的监...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...早期的探索性研究中,建议选择病情较轻的患者,在符合伦理学原则的基础上,采用安慰剂对照。3.若针对减少心血管事件终点指标,需要有足够多的病例数和较长的试验疗程。稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制不同...
医疗机构手术分级管理办法
...为目的,根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险,对本机构开展的手术进行分级,并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术知情同意原则
...知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可能承担的风险,以及该项实验的目...