关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对药品说明书及包装中几个问题的看法
...督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》。自2001年1月1日起实行,其中药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息,是医师药师或患者使用药品的直接依据,而药品的包装是...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第8期关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。为确保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品说明书的规范化问题
...条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书[1]。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知
...后叶粉散等26个品种系地标升国标品种,我局组织起草了说明书,现将说明书样稿予以公布。并将有关事宜通知如下: 一、请通知本行政区域内相关药品生产企业,按照所附说明书样稿拟订或者修订相应品种的说明书。对于...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对350份口服药品说明书中“服用时间”的分析
【摘要】目的增加患者对服药的依从性。方法对350份药品说明书进行整理归纳。结果350份药品说明书中标明用法时间的有160份;没有体现用药时间的190份。结论药品说明书不能完全满足临床用药指导需要,但为合理用药提供不少...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第5期关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...理部门,解放军总后卫生部: 为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用非处方药,确保人民用药安全有效,我局根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定,组织医药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知
...督管理局,解放军总后卫生部: 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行,下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以国家药品监督管理局第23号令发布,将于2001年1月1日起执行。现将实施工作中的有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规