中法合资LG-PABER血小板聚集凝血因子分析仪检测的影响因素分析
...的精密度与准确度,具有良好的临床适用性,具有良好的性能价格比等优点的凝血因子分析仪,我们通过多年的使用,总结出以下应注意的问题,供大家参考。 1标本的采集 (1)采血必须使用一次性注射器或硅化玻璃注...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第11期;检验与临床“一滴血测癌症”说法是误解标志物检测早已运用
...实际上是指,患者需取一滴血液,通过‘Hsp90α定量检测试剂盒’检测血浆中Hsp90α的含量,为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。虽然不能作为肺癌的检测手段,但对于已经确诊的患者来说,进行病情监测和治疗效果的评价意义...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关色谱方法验证审评指南
...的要点和不足,以便CDER的审评人员能够保证方法的良好性能,也使化学工作者了解为通过审评应给出的足够的信息。国际协调会议(ICH)1993年定义的分析术语,已在这一指南中运用。色谱方法通常用于原料、药物、药物制剂和...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门美指南推荐hrHPV用于宫颈癌初筛我国加强HPV检测管理
...HPV检测的日益规范化,通过可靠的检测技术,确定良好的性能指标并充分理解和正确实施管理,宫颈癌防治率将能得到极大提升。罗氏诊断cobasHPV基因检测采用荣获诺贝尔奖的实时聚合酶链反应(PCR)、扩增和检测技术,是目前...
行业资讯;临床快报;待分类信息CFDA批准大肠癌Septin9基因甲基化检测试剂盒
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前唯一获得审批,可...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关艾滋病检测试剂国产化获突破
...区的北京旷博生物技术有限公司开发、生产的艾滋病检测试剂盒日前获得2项国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。该产品经中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室的对比验证,在产品性能和质...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS德国Epigenomics:大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获CFDA批准
...准德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前唯一获得审批,...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...定期对正电子类放射性药品制备的净化间或超净台的净化性能进行验证,确保其符合要求。 8、医疗机构首次制备的正电子类放射性药品用于临床前,需连续制备三批样品经过中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规我国基因检测产业如何发展?需做好三大准备
...术等就可以合法进入临床,合理收费。经FDA批准的商业化试剂盒或检测系统,在临床实验室进行了任何方式的修改,也必须遵循所有适用于LDT的管理规则。黄尚志认为,我国应该借鉴美国这一管理模式,实现临床实验室的质量保...
医药经济;生物技术;技术要闻微纳生物传感检测:让老百姓吃得放心项目成果开花结果
...猪尿和牛奶中,几分钟就会显示结果。一个粉笔盒大小的试剂盒,可以精确地检测出食品中是否含有对人体有害的农兽药残留物及其含量……这就是食品安全快检的“魔力”。“以试剂盒、ELISA、PCR、纳米生物技术、生物传感技...
医药经济;生物技术;技术要闻