B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原...
法规文件WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...3.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年10月27日《关于发布〈职业性外照射急性放射...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...ipèizhìxǔkěguǎnlǐmùlù(2023nián)基本信息:《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》由国家卫生健康委于2023年3月3日《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》(国卫财务发〔2023〕7号)...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原...
法规文件WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...行业标准WS818—2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》(StandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomographyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...7WS中华人民共和国卫生行业标准WS76—2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年10月26日发布,自2021年05月01日起实施。...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为红外乳腺检查...
法规文件