奥利司他胶囊
...是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...则的适用范围:《医疗器械分类目录》中II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器。凡有附带功能的中频电疗仪器(如:附带离子导入功能),其附带部分另行规定。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:中频电疗产品的产品名...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...安全、提高医疗效率而提供信息处理和智能化服务功能的计算机信息系统,既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完...
法规文件易制毒化学品管理条例
...运输或者进口、出口单位,可以与有关行政主管部门建立计算机联网,及时通报有关经营情况。第三十七条县级以上人民政府有关行政主管部门应当加强协调合作,建立易制毒化学品管理情况、监督检查情况以及案件处理情况的...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。第八条从事第三...
部门规章;医疗器械;法规文件改善就医感受提升患者体验评估操作手册(2023年版)
...的办院模式和服务功能,建立健全体现中医药特点的现代医院管理制度”。《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》(国发〔2016〕15号)重点任务中提出“切实提高中医医疗服务能力。”《关于加强新时代少数民族医药工作...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗器械分类规则
...无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。(五)重复使用手术器械用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处...
部门规章;医疗器械WS/T 691—2020 病媒生物防制操作规程 食品生产加工企业
...:5.1.1调查方法:5.1.1.1鼠类调查:室内外均可采用GB/T23798中的鼠迹法,根据需要室内也可采用粘鼠板法,室外可采用夹夜法,下水道、地沟可采用盗食法;防鼠设施调查依据GB/T27770和GB/T27776进行。5.1.1.2成蝇调查:室内采用GB/T2379...
词条;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...定期校验。第二十九条为保证自动化合成工艺的稳定,对计算机和相关自动化设备应予以控制,不得擅自改变参数。如确需改变,应当经授权人员按规定进行。每次修改应予以记录,并按规定进行验证。第三十条应定期对操作规...
法规文件WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...癌效应与非致癌效应的健康风险宜分别评估;非致癌效应中的慢性、亚慢性和急性效应的健康风险宜分别评估。4.3暴露途径:化学物质健康风险评估全过程均区分暴露途径。经口摄入、吸入和皮肤接触途径暴露的健康风险宜分别...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南