医院新仿制剂研制规程(精)/医院药学系列丛书
...1内容提要:《医院药学系列丛书——制剂岗位标准操作规程》一书,主要介绍了:各种制剂岗位操作规程;生产质检仪器设备操作规程与检校规程;环境卫生管理规程;工艺设备验证规程;标签与说明书设计规程。 该书围...
医源资料库;医源书店;药学中药材GAP实施中的质量监控
...物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程。 1.3.2肥料的使用及监控 1.3.3农药的使用及监控 1.4采收加工过程 1.4.1采收季节、年限及采收前的质量监控 1.4.2采收加工过程的卫生监督 1.5包装...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条 质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程。1.3.2肥料的使用及监控1.3.3农药的使用及监控1.4采收加工过程1.4.1采收季节、年限及采收前的质量监控1.4.2采收加工过程的卫生监督1.5包装、运输1.5....
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻中医护理管理向规范化迈进——新《中医护理常规技术操作规程》发布
...中华中医药学会承担编写修订的《中医护理常规技术操作规程》正式发布。 中医护理是医疗卫生事业的重要组成部分,以整体护理观念、辨证施护为特色,在医疗保健、康复中发挥着重要的作用。1983年,卫生部原中医司委...
行业资讯;临床快报;护理吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 本品系精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于经百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童,以加强白喉、破伤风之免疫。 1精...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物制品包装规程
生物制品包装规程 1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人血丙种球蛋白制造及检定规程
人血丙种球蛋白制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和传染性肝炎。 1制造 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程精制抗蛇毒血清制造及检定规程
精制抗蛇毒血清制造及检定规程 本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。 1制造 1.1对血浆的要求 1.1.1用于...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。 1 制造 1.1原...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程