关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...良反应报告范围、程序要求、报告时限等重新作了修订。第三,增设“监督与管理”一章。根据《药品管理法》,增加了对药品生产、经营、使用单位进行药品不良反应监测新的管理要求和药品监督管理部门依法监督的职责。第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
...作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。 第三条 国家食品药品监督管理局与卫生部共同制定和修订《药物临床试验机构资格认定办法》。 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国资格认定管理工作。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。 第三条 医疗器械生产企业应按本规范的要求,以过程方法为基础,建立质量管理体系,形成文件,加以实施并保持其有效性。 第二章...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规食品安全法(修订草案)公开征求意见
...全有关信息,应当遵守本法的有关规定。 第三条 食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立最严格的监督管理制度。 第四条 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品...
医药经济;生物技术;技术要闻国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规
...和精神药品管理条例第二章麻醉药品和精神药品品种目录第三章《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法...
医源资料库;医源书店;职业资格考试关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...药品生产以及监督管理的单位或个人,必须遵守本办法。第三条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和过程进行审查、许可、认证、监督的管理活动。第四条国家药品监督管理局负责全国药品生产监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》(局令第23号)
...立法、行政决策等过程中组织听证的,适用本规则。 第三条 听证应当遵循公开、公正、便民和效率的原则。 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外,听证公开举行。 第四条 依申请听证由法制部门组织实施,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)
...品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。第三条凡从事职业卫生技术服务的机构,必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》,并按照资质证书规定的项目,从事职业卫生技术服...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《消毒管理办法》(卫生部第27号令)
... 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 第三条 卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。第二章 消毒的卫生要求 第四条 医疗卫生...
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