药品召回管理办法
...和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐...
法规文件医疗机构门诊质量管理暂行规定
...含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊)质量管理。第三条门诊指在医疗机构内,由医务人员根据患者有效挂号凭证提供疾病咨询、预防、诊断、治疗、护理、康复等医疗服务的行为。第四条医疗机构应当严格依法执业,在...
词条;法规文件;医疗机构管理产品质量监督抽查管理办法
...划的随机抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。第三条监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)组织的国家监督抽查和县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查。第四条监督抽查...
法规文件;管理办法医学科研诚信和相关行为规范
...、成果总结发表、评估审议、验收等环节中的行为活动。第三条所有从事医学科研活动的人员(以下简称医学科研人员)应当自觉遵守本规范,大力弘扬科学家精神,追求真理、实事求是,遵循科研伦理准则和学术规范,尊重同...
词条;法规文件;科研医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...以及进行相关的审批、检验和监督管理,适用本办法。第三条医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药...
法规文件卫生部健康相关产品审批工作程序
...流水线药剂和流水线器械等其它与人体健康相关的产品。第三条健康相关产品审批工作包括检验、受理、评审和批准。第四条凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品,必须按要求经产品生产企业所在地省...
法规文件医疗器械注册管理办法
...疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定...
部门规章;医疗器械保健食品注册管理办法(试行)
...且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。第四条保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员:第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技...
法规文件中华人民共和国护士管理办法
...人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业人员。第三条国家发展护理事业,促进护理学科的发展,加强护士队伍建设,重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。第四条护士的执业权利受法律保护。护士...
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