化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...在药学研究工作方面的特殊性问题及与普通口服固体制剂不同之处,对一般性问题不再做详细阐述。二、口服缓控释制剂研究的基本思路如前所述,口服缓控释制剂的特点是通过延缓制剂中药物的释放,达到降低血药浓度“峰谷...
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...22442-1:2007,Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives2.《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》(国药监注〔2002〕160号),2002.5
法规文件中药鉴定学
...供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少1年。中药的杂质检查:中药中杂质的混存,直接影响药材的纯度。这些杂质系指:①来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;②来源与规定不同的物质...
中医学;中药学;书籍;学科名中药鉴定
...供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少1年。中药的杂质检查:中药中杂质的混存,直接影响药材的纯度。这些杂质系指:①来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;②来源与规定不同的物质...
药物非临床研究质量管理规范
...、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期,应在药物上市后至少五年。第四十条质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期,应以能够进行质量评价为时限。第八章监督检查第四十...
法规文件血清比黏度
...音:xuèqīngbǐniándù英文:serumspecificviscosity概述:黏度是血液的重要力学性质,也是血液流变学研究的主要内容之一。黏度愈高,流变性愈小,反之愈大。血液黏度测定的方法较多,临床常有血清比黏度测定。别名:血清比粘度...
化验及医学检查;临床血液流变学检查;血液检查生理学
...的近代生理学始于17世纪。1628年英国医生哈维发表了有关血液循环的名著《动物心血运动的研究》一书,这是历史上首次以实验证明了人和高等动物血液是从左心室输出,通过体循环动脉而流向全身组织,然后汇集于静脉而回到...
生物学总胆汁酸
...文:TBA;totalbileacid;totalbileacids检查名称:总胆汁酸分类:血液生化检查/脂类测定化验取材:血液概述:胆汁酸的生成和代谢与肝脏有十分密切的关系,血清胆汁酸水平是反映肝实质损伤的一个重要指标。血清总胆汁酸(Totalbileaci...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定烧伤休克
...心音减弱。2.尿量减少是烧伤休克早期表现,这是组织血液灌流和休克程度较敏感的临床指标。3.口渴为烧伤休克较早表现,机制不明,但不宜无限制饮白开水。4.烦躁不安为脑细胞血液灌流不良缺氧的表现,与休克程度成正...
疾病尿液检查
...了肾小球过滤过膜作用、肾小管的重吸收和排泌作用,当血液流经肾小球毛细管时,除了血细胞和大部分血浆蛋白外,其余成分都被滤入肾小囊腔形成原尿。这是一种超滤过程,正常人肾小球滤过率为120ml/min,滤过的原尿中含有...
化验及医学检查