生物制品无菌试验规程
...瓶)以上者抽检40支(瓶)。1.2.2每瓶装量20ml以上的冻干血液制品,每柜冻干200瓶以下者抽检2瓶,200瓶及以上者抽检4瓶。6~20ml抽检量加倍。5ml和5ml以下者按1.2.1项抽检。1.3凡规定需作支原体检查的制品,均应在半成品时按亚批...
生物制品艾滋病防治条例
...集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产单位应当在原料血浆投料生产前对每一份血浆进行艾滋病检测;未经艾滋病检...
法规文件抗人T细胞兔免疫球蛋白
...:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴细胞。胸腺供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品获得性免疫缺陷综合征的眼部表现
...。常发生于性混乱和同性恋、静脉注射毒品、输血及使用血液制品者,也可见于儿童。在本病的不同时期可累及眼部引起视力损害或丧失。症状体征1、微血管病变球结膜微血管管腔不规则、节段性血柱、毛细血管瘤、小动脉狭...
疾病;眼科丙型肝炎病毒感染与肾小球肾炎
...传播途径主要有以下几方面:经血传播:HCV主要经血液或血液制品传播。输血后HCV感染率国内外报告差异较大,可能与血源、输血量、人群HCV携带率等因素有关。HCV经血液制品传播也屡见不鲜。我国曾发生因单采血浆回输红细胞...
疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;肝脏疾病引起的肾损害非甲非乙型肝炎病毒感染与肾小球肾炎
...传播途径主要有以下几方面:经血传播:HCV主要经血液或血液制品传播。输血后HCV感染率国内外报告差异较大,可能与血源、输血量、人群HCV携带率等因素有关。HCV经血液制品传播也屡见不鲜。我国曾发生因单采血浆回输红细胞...
疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;肝脏疾病引起的肾损害非甲非乙型肝炎病毒感染与肾小球性肾炎
...传播途径主要有以下几方面:经血传播:HCV主要经血液或血液制品传播。输血后HCV感染率国内外报告差异较大,可能与血源、输血量、人群HCV携带率等因素有关。HCV经血液制品传播也屡见不鲜。我国曾发生因单采血浆回输红细胞...
疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;肝脏疾病引起的肾损害甲型细环病毒属
...为14%,超过60岁的人群则为20%。传播途径:(a)经输血及血液制品传播:Umemura等发现有输血史病例的SENV感染率为30%,远高于无输血史病例的3.0%,且感染率随输血单位数的增加而增加,输血后非甲~戊型肝炎病例的SENV感染率较...
生物学;病毒HCV
...的病毒携带者,病毒存在于患者的血液和体液中。经血和血液制品传播是丙型肝炎的主要传播途径,几乎所有的血液制品都可传播HCV。故长期以来,丙型肝炎主要是输血和血液制品引起。我国的一项调查显示,职业供血者抗HCV阳...
生物学;病毒人免疫球蛋白
...索。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品