正电子类放射性药品质量控制指导原则
...性药品的制备。7、应定期对正电子类放射性药品制备的净化间或超净台的净化性能进行验证,确保其符合要求。8、医疗机构首次制备的正电子类放射性药品用于临床前,需连续制备三批样品经过中国药品生物制品检定所或国家...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...应有应急照明设施。第十八条进入洁净室(区)的空气应当净化。正电子类放射性药品为无菌药品,制备环境应在不低于10,000级条件下,最终产品的局部暴露环境为100级。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结...
法规文件WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...等开展的医院感染监测,如重症监护病房医院感染监测、血液净化相关感染监测、手术部位感染监测、抗菌药物临床应用与细菌耐药性监测等。3.5器械相关感染device-associatedinfection患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准HDF
拼音:HDF英文:n.分级数据格式定义及概述血液透析滤过(HDF)是血液透析和血液滤过的结合,具有两种治疗模式的优点,可通过弥散和对流两种机制清除溶质,在单位时间内比单独的血液透析或血液滤过清除更多的中小分子物...
血液透析滤过
拼音:xuèyètòuxīlǜguò英文:hemodiafiltration定义及概述血液透析滤过(HDF)是血液透析和血液滤过的结合,具有两种治疗模式的优点,可通过弥散和对流两种机制清除溶质,在单位时间内比单独的血液透析或血液滤过清除更多的...
连续性肾脏替代疗法
...代治疗(continuousrenalreplacementtherapy,CRRT)是指一组体外血液净化的治疗技术,是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式的总称。传统CRRT技术每天持续治疗24小时,目前临床上常根据患者病情治疗时间做适当调整。CRRT的治疗目...
医疗技术名药品包装用材料、容器注册验收通则
...差错和交叉污染。第十三条进入洁净室(区)的空气必须净化。生产不洗即用药包材,自产品成型(包括成型)以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同,据此要求,药包材生产洁净室(区)的空气洁净度划分...
法规文件血浆吸附
拼音:xuèjiāngxīfù定义及概述血浆吸附是血液引出后首先进入血浆分离器将血液的有形成份(血细胞、血小板)和血浆分开,有形成份输回患者体内,血浆再进入吸附器进行吸附清除其中某些特定的物质,吸附后血浆回输至患...
静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...卫生间应设置于静配中心外附近区域,并应严格管控。2.净化系统设计要求。(1)洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级(十万级);二次更衣室、调配操作间为C级(万级);生物安全柜、水平层流洁净台为A级(百...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心单纯超滤
...及各种引流液和伤口的渗血情况,检测出凝血相关参数。血液生化指标评估应全面了解患者的肾功能、血清白蛋白水平、血清电解质浓度(血清钾、钠离子等)及酸碱平衡状态(CO2CP或做血气分析)等,为确定治疗处方提供依据...