正电子类放射性药品质量控制指导原则
...性药品的制备。7、应定期对正电子类放射性药品制备的净化间或超净台的净化性能进行验证,确保其符合要求。8、医疗机构首次制备的正电子类放射性药品用于临床前,需连续制备三批样品经过中国药品生物制品检定所或国家...
法规文件腹膜透析并发腹膜炎临床路径(2011年版)
...膜炎(ICD–10:T82.7)。(二)诊断依据。:根据《血液净化标准操作规程》、《腹膜透析标准操作规程》(中华医学会肾脏病学分会编著)。1.透出液浑浊伴或不伴腹痛;2.透出液常规WBC>100/μL;中性粒细胞>50%;3.透出液病原微...
临床路径;2011年版临床路径中医医院血液病科建设与管理指南(试行)
...中医医院和有条件的二级中医医院应配置专科设备如空气净化系统或空气层流病房等。第十条中医医院血液病科应建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗方案与技术操作规程,保证医疗质量和医疗安全。根据本科室...
法规文件;建设与管理指南药品生产质量管理规范(1998年修订)
...应有应急照明设施。第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管...
法规文件骨科医院基本标准(试行)
...仪、动态心电图机、脑电图机、脑血流图机、肺功能仪、净化工作台、显微镜、生化分析仪、血气分析仪、紫外线分光光度计、酶标分光光度计、酶标分析仪、尿分析仪、血凝分析仪、血球计数仪、分析天平、细胞自动筛选器、...
法规文件吸附式血液透析术
...,现以SORB罐为例介绍如下。吸附罐中成分有:①活性碳净化层,可除去微粒、氧化物及重金属。②尿素酶层,将透出液中尿素转换为碳胺。③磷酸锆层,能吸附阳离子(如铵、钾、钙、镁等离子)。④水合氧化锆层,能吸附阴...
医疗技术名;手术血液灌流
...附毒物、药物、代谢产物,达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。适应证与禁忌证适应证1、急性药物或毒物中毒。2、尿毒症,尤其是顽固性瘙痒、难治...
血液透析滤过术
...在单位时间内比单独的HD或HF清除更多的中小分子物质。操作名称:血液透析滤过术别名:HDF适应证:血液透析滤过术的适应证为急性肾衰,顽固性高血压,心力衰竭与肺水肿,血液透析治疗血液动力学不稳定,尿毒症性神经病...
医疗技术名;手术药品生产质量管理规范(2010年修订)
...的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口;(三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设...
法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...卫生间应设置于静配中心外附近区域,并应严格管控。2.净化系统设计要求。(1)洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级(十万级);二次更衣室、调配操作间为C级(万级);生物安全柜、水平层流洁净台为A级(百...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心