冻干人免疫球蛋白
...Immunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品乙型肝炎人免疫球蛋白
...成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎组织纤维溶酶原激活物
...质。原理:(1)活性测定(t-PA∶A,发色底物法之一):血浆优球蛋白部分含有包括t-PA以及全部凝血因子,但不含PA抑制物。加入过量的纤溶酶原与纤维蛋白的共价物,样品中之t-PA易吸附于纤维蛋白,并将血纤溶酶原转变成纤...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查t-PA
...质。原理:(1)活性测定(t-PA∶A,发色底物法之一):血浆优球蛋白部分含有包括t-PA以及全部凝血因子,但不含PA抑制物。加入过量的纤溶酶原与纤维蛋白的共价物,样品中之t-PA易吸附于纤维蛋白,并将血纤溶酶原转变成纤...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查精制抗毒素制造及检定规程
...破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。制造1.1对血浆的要求1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《...
生物制品破伤风人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干破伤风人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风血源乙型肝炎疫苗
...xínggānyányìmiáo血源乙型肝炎疫苗系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程血源1.1对献血员的要求1.1.1献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者...
生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴细胞。胸腺供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品