甲状腺素结合球蛋白
...异抗体结合。以第二抗体IgG包被活化微量滴定条作为固相分离剂。样品中的TBG越高,则特异性抗体和Eu3+标记TBG结合就越少。反之,血清TBG降低,则特异性抗体结合Eu3+标记TBG的量就增多。故样品孔的荧光强度和待测物浓度呈反...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定抗人T细胞猪免疫球蛋白
...“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴细胞。胸腺供体的HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90%,红细胞数应不高于总细胞数的5%。...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品乙型肝炎人免疫球蛋白
...高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干人免疫球蛋白
...义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品破伤风人免疫球蛋白
...系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干破伤风人免疫球蛋白
...系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风静注人免疫球蛋白(pH4)
...义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品