抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...重要的试验终点,并确保收集和报告的数据能充分支持该研究。二、背景:在确定需递交什么样的数据时,应考虑到药物的整体研究计划及该研究在提供安全性和有效性数据方面所发挥的作用。递交的数据可以是多种多样的,但...
法规文件WST 267—2006 职业接触酚的生物限值
...中酚的4-氨基安替比林分光光度测定法WS/T49尿中酚的气相色谱测定法(一)液晶柱WS/T50尿中酚的气相色谱测定法(二)FFAP柱WS/T97尿中肌酐分光光度测定法WS/T98尿中肌酐反相高效液相色谱测定方法3生物监测指标和接触限值:接触...
中华人民共和国卫生行业标准大白
...不换水的方法损失大。加热对槟榔的成分也有影响,采用薄层扫描法对槟榔的生品、炒黄品、炒焦品、炒炭品中槟榔碱进行含量测定,结果是随着受热时间的增加,槟榔碱的含量逐渐降低。槟榔饮片的干燥方法对生物碱含量也有...
中医学;针灸学;腧穴学;经穴别名;中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦;炒黄中药谱效学
...s及FinishProducts的章节提及,草药活性成分不明,需提供其色谱指纹图谱。英国草药典、印度草药典,以及德国药用植物学会、加拿大药用及芳香植物学会也接受指纹图谱。德国SticherOLTj运用高效液相指纹图谱控制银杏叶制剂的质...
中药学;学科名祛痰止咳冲剂
...流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,分别吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。...
中成药;中医学;方剂学;方剂黄连上清丸
...甲醇3ml,超声处理10分钟,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物血脂宁丸
...氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4~6μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物睡眠医学
...眠医学是一门新兴的边缘交叉学科。近年来,无论在基础研究领域还是学科建设方面均取得了较大进展。2007年是睡眠医学发展史上有重要意义的一年,美国内科医师考试委员会设立了睡眠医学专业考试,标志睡眠医学已成为临...
学科名酸枣仁
...山东临沂)7.酸枣仁皂甙A8.酸枣仁药材商品(山东枣庄)薄层层析:样品液:称取酸枣仁粉末5g,置于索氏提取器中加乙醚回流提取3h,醚液弃去,药渣加甲醇回流提取12h,甲液醇弃去,药渣再加水20ml,分次转移到分液漏斗中;...
中药学;中药材;安神药;养心安神药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄;果实种子类金水宝胶囊
...稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,...
中成药;补益肺肾;秘精益气;中医学;方剂学;方剂