中药鉴定学
...常用中药威灵仙,是治疗关节炎的良药,但是它的原植物种类,因时代不同而使用不同,在明代以前的威灵仙是用玄参科植物,但自清代以后,大多数地方皆以毛茛科植物威灵仙(Clematischinensis)为威灵仙正品药材,而《植物名...
中医学;中药学;书籍;学科名天然药物新药研究技术要求
...究数据,进行制剂处方及成型工艺研究,确定合理的辅料种类、用量及制剂成型工艺。研究明确生产全过程质量控制的方法,确定符合规模化生产要求的生产工艺。3.应在充分研究的基础上,研究建立天然药物制剂的质量标准。...
法规文件中药资源
...从陆地到江河湖海,蕴藏着极为丰富的中药天然资源,其种类之多,藏量之大,为世界之冠。丰富的天然资源是中药材的主要来源之一。许多著名的药材,都是采自野生的药用植物、药用动物和天然矿石。许多药材由于天时、地...
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...物自身的特点(溶解度、晶型、粒径、剂量等),辅料(种类、用量等),制剂生产工艺过程等,故释放度检查方法应具有一定的区分能力,能够区分由于生产中关键参数改变(如控制释放行为的关键辅料的用量改变等)而可能...
2010年版药典二部附录XIX
...结果应在测量方法的随机不确定度范围内波动。附录XIXS药用辅料功能性指标研究指导原则:(附录XIXS药用辅料功能性指标研究指导原则由《中华人民共和国药典》(2010年版第三增补本)新增)药用辅料系指生产药品和调配处方...
2010年版药典附录化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...一)专属性:专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。通常,鉴别、杂质检查、含量测定方法中均应考察其专属性。如采用的方法不够专属,应采...
法规文件药用辅料
...oyòngfǔliào英文:pharmaceuticalnecessities[湘雅医学专业词典];药用辅料的定义:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用...
药用辅料火制法
...ǒzhìfǎ火制法是药物直接用火或间接用火加热,加入不同辅料或不加辅料进行不同处理的方法。火制法的目:火制法的目的是为了适应医疗的要求及制剂的需要以除去药物的毒性,改变药物的性能,增强疗效,缓和药物的烈性。...
中药学;中药炮制学中药指纹图谱
...化学成分的复杂性,至今,应用各类分析仪器研究的中药种类还不多,其方法也不能对各类中药进行有效的质量控制。这也使得对中药质量控制方法进行规范化研究显得尤为重要。开展中药指纹图谱研究的社会需求分析对开展中...
药品管理法
...未生产过的药品。概括地讲,对“新药”的界定大致分二种类型:一是,从未在该国批准生产的药品;二是,未被批准在本国批准上市的药品。我国1984年颁布的《药品管理法》对新药的定义采用的是第一种,即“我国本生产过...
部门规章;法规文件