实验室生物安全通用要求
...ùānquántōngyòngyàoqiú中华人民共和国国家标准GB19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—Generalrequirementsforbiosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前言本标准的...
中华人民共和国国家标准化学药物制剂研究基本技术指导原则
...等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产,必须进行工艺放大研究,必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...,针对疾病过程的免疫调节剂的可能作用)。在细胞培养实验中应对候选药物的活性进行评估,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感的病原体的作用,...
法规文件兽医实验室生物安全管理规范
...eterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。2引用标准本规...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...度、精密度结果及要求确定。对于有毒的、具特殊功效或药理作用的成分,其范围应大于被限定含量的区间。溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。八、耐用性:耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果...
2010年版药典附录医学论文
...医学、康复医学等四类;(4)、按论文的研究内容分:实验研究论文、调查研究论文、实验研究论文、资料分析论文、经验体会论文五类;(5)、按论文的论述体裁分为:论著、文献、综述、述评、讲座、技术与方法、个案报...
中药谱效学
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效...
中药学;学科名WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准在GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。本标准与GB/T20468-2006相比,主要修改如下:——修改了术语和定义部分;——增加了开展室内质量控制前的准备工作;——...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行...
词条;中华人民共和国卫生行业标准