延缓衰老药物
拼音:yánhuǎnshuāilǎoyàowù简述衰老系由机体新陈代谢的衰退所引起。人至中年以后,随着年龄的继续增长,新陈代谢进入衰退状态,各器官功能开始降低,衰老开始出现。延缓衰老药物是指以提高机体生命效率(延长自下而上...
肾上腺皮质激素类药物
...留及钾的排泄的作用很强。醛固酮在C11上虽有氧,但因在体内呈半缩醛式,氧原子被包围在内酯环中,故不呈糖皮质素类作用而呈现较强的盐皮质素类的作用。盐皮质激素都是由肾上腺皮质的球状带分泌。(3)氮皮质素类包括...
药物相互作用
...之间或药物一机体一药物之间的反应,改变了药物原来的体内过程、组织对药物的感受性或药物理化性质,而产生单味药物所没有的有益作用或不良作用。药物相互作用主要表现在以下两个方面:(1)对药物动力学的影响,包...
药学甲状腺激素类药物
...时间长。t1/2较长,T4为5天,T3为2天,主要在肝、肾线粒体内脱碘,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾排泄。甲状腺激素可通过胎盘和进入乳汁、妊娠和哺乳期应注意。T3、T4在体内的合成与贮存部分是在甲状腺球蛋白上(TG)进...
天然药物新药研究技术要求
...本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...zhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。...
法规文件生物工程药物
...传染病的有各种疫苗,如乙型肝炎疫苗、腹泻苗等;用于体内起调节作用的激素有胰岛素和其它生长激素等。自从1982年美国首次批准基因工程胰岛素上市以来,各国已有十多种基因工程医药产品先后获准上市,有更多的基因工...
药学;生物工程学健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...并不知道该药物在人体的吸收、分布和消除参数。当动物体内的代谢特征及计算的HED均有很大差异时,基于体外试验获得的相应的药物代谢特征显得十分有意义。对于某类特定药物,同类药物的前期研究可能已经表明,某一特定...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...物的有效期提供依据。此外,有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。稳定性研究具有阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性...
法规文件