药物遗传学
...体内要经过吸收、分布、代谢和排泄,才能完成药物发挥药效的过程。在此过程中,许多环节都与酶和受体的作用密切相关。倘若决定这些酶或受体蛋白的基因出现变异或缺陷,必将导致药物代谢发生异常反应。因此,有必要深...
学科名;药学药物相互作用
...影响、对肾脏排泄的影响、对生物转化的影响。(2)对药效的影响,包括药物的协同作用、拮抗作用等。
药学治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...较。2.1胰岛素混合制剂在探索预混短效和长效胰岛素的新剂型时,申请人应该明确,与每个单一胰岛素成分相比,预混产品的独特性和有效性。推荐预混产品的药代动力学和药效学特性应与各单一胰岛素成分(如中效胰岛素NPH和...
法规文件精神障碍治疗药物
...种族差异,并且会受到某些合用药物的抑制或诱导,因此剂量的个体化和药物间的相互作用是临床实践中值得重视的问题。一般来说,精神药物的半衰期较长,尤其在疾病稳定期或维持治疗期间,往往采用一日一次的给药方式即...
药物清除
...像青年和少儿那样代谢药物。因此,就每千克体重的给药剂量而言,新生儿和老年人需要剂量较小,而少儿需要剂量较大。机体清除药物的过程称排泄。肾脏是主要清除器官,对水溶性药物及其代谢物的排泄特别有效。肾脏从血...
药学药物
...剂。安慰剂是外观相同于药物的无活性成分的糖类或淀粉剂型。安慰剂可作为药物对照剂用于科研中;此外,也可用于某些特殊情况,如医生在无适合的药选时用以减轻病人的症状。安慰剂效应是在接受未被证明有效的治疗方法...
气功学化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...,在考虑下列因素时需要注意它们之间的相互影响。2.2.1剂型、给药途径不同制剂发挥疗效的机理不同,对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比,残留溶剂的要求就可能...
法规文件中药注册管理补充规定
...究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。(一)若药...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观察安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况,为获得上市许可提供足够证据。需要...
法规文件消化系统药物
...要组成部分,为此,必须了解各种药物的药理、各种影响药效的因素、药物间的相互影响、适应证、用药时间、不良反应和禁忌证,并随病情变化和患者个体情况而取舍。要选择高效、经济、简便而且不良反应少的药物,特别是...