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干细胞临床研究管理办法（试行）
...胞临床研究相应的诊疗科目。（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。（四...
部门规章；法规文件 -
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一...
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肺结核门诊诊疗规范（2012年版）
...1次，以后每1-2个月检查1次。（四）治疗方案。：1.推荐药物治疗方案：（1）初治肺结核：2HRZE/4HR或2H3R3Z3E3/4H3R3。（2）复治肺结核：2HRZES/6HRE或2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3或3HRZE/6HRE。有药敏试验结果患者可根据药敏试验结果以及既往用药史...
诊疗规范；法规文件 -
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号...
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抗菌药物临床应用管理办法
拼音：kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发，自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则：第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应...
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体外诊断试剂注册管理办法
...维生素检测的试剂；7.用于无机离子检测的试剂；8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；9.用于自身抗体检测的试剂；10.用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂；11.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。（三）第三类产...
部门规章；医疗器械 -
WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件中的抗菌药物编码参照世界卫生组织（WHO）药物统计方法学合作中心编制的ATC代码。《药品的解剖学治疗学化学分类索引及规定日剂量》一书由中国协和医科大学出版。抗菌药物的...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理 -
初治菌阴肺结核临床路径（2016年版）
...指南（2008年版）》，《临床诊疗指南?结核病分册》。1.药物治疗：（1）推荐治疗方案：2HRZE/4HR或2H3R3Z3E3/4H3R3（H：异烟肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇）。强化期使用HRZE方案治疗2个月，继续期使用HR方案治疗4个月。...
临床路径；2016年版临床路径 -
医疗机构药事管理规定
...规定第一章总则：第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。第...
法规文件 -
药品注册管理办法
...例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...
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