-
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。第五...
-
云南省药品管理条例
...当配备执业药师，药品零售企业应当配备执业药师或者经资格认定的药学技术人员。第十四条经省人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以在本省行政区域内设立销售自己产品的机构或者设置药品中转库。药品生产企...
管理条例；法规文件 -
化妆品行政许可检验机构资格认定规范
化妆品行政许可检验机构资格认定规范第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》（以下称《认定管理办法》），制定本规范。第二条本规范适用于化...
法规文件 -
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
-
医疗机构药事管理规定
...规定第一章总则：第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。第...
法规文件 -
中华人民共和国卫生部
...依法制定有关标准和技术规范。（二）负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同有关部门提出国家基本药物...
组织机构 -
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...yànshēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（...
-
处方管理办法
...五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发...
法规文件 -
甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）
...1000元罚款。66药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第三十八条责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。...
法规文件 -
食品检验机构资质认定管理办法
...行评审时，应当审查确认申请人具备相关能力验证、比对试验、测量审核的证明；需要进行现场试验的，应当按照评审准则的要求进行考核。第二十条技术评审组应当按照评审准则规定的时限组织评审，评审发现有不符合项的，...
法规文件；管理办法