药物临床试验质量管理规范
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药...
法规文件放射性药物注入法
...的差异,最好在超声引导下进行注射。核医学科医师应与临床有关科室医师合作完成治疗操作。(1)前列腺癌,在超声波引导下直接进行穿刺。(2)原发性肝癌,在超声波引导下直接进行穿刺。(3)颅咽管瘤,经颅底直接注射...
医疗技术名肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...建设兵团卫生健康委:为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了肿瘤专业医疗质量控制指标。现印发给你们,供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标子宫颈残端癌
...端癌。症状体征国内江森等(1992)报道的宫颈残端癌,10例临床分析发病距前次手术的时间:<5年1例,5~9年4例,10~15年3例,>15年2例。张蓉(1997)报道了12例子宫颈残端癌的治疗,分析其发病距前次手术时间为3个月~27年;其中...
疾病;妇产科肾母细胞瘤
...45%有肾静脉瘤栓,下腔静脉瘤栓为4.5%。,骨转移较少。临床表现:临床病理分期与掌握病情、制定治疗方案及影响预后均有密切关系,至为重要。经过多年的观察研究,目前认识到先天性中胚叶细胞肾瘤(congenitalmesoblasticnephroma...
疾病药物电离子穴位透入仪
...持高浓度,药物作用时间长,不损伤皮肤,病人无痛苦。临床对类风湿性关节炎、风湿性关节炎、急性乳腺炎、急性扭挫伤、骨质增生、高血压、面神经麻痹、神经衰弱等症有一定疗效。药物电离子穴位透入仪,针灸仪器名。指...
中医学;针灸学;针灸工具分期性剖腹探查术
...非霍奇金淋巴瘤两大类。前者组织学类型(表1.13.4-1)和临床分期(表1.13.4-2)的确定,对决定治疗方案和预后有密切关系。而临床分期往往不够确切,如体检时脾肿大并不常见,但病理检查50%已有病变。故主张对临床Ⅰ期和Ⅱ...
普通外科手术;脾脏的手术;手术子宫内膜癌的放射治疗
...关检查如血、尿、便常规,肝肾功能,B超、CT、MRI,确定临床分期。治疗感染及并存疾病如高血压、糖尿病等。2.放射治疗方案:(1)单纯放射治疗①体外照射A.设野:各种射野均可参照宫颈癌的设野方法,惟照射野下界可依阴...
医疗技术名