关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知
...标整治;以严查“瘦肉精”污染为主线,进行畜产品违禁药物滥用和兽药残留超标整治;以查氯霉素污染为切入点,进行水产品药物残留超标整治。严格按农业部公告发布的禁用和限用药物及其他化合物的要求,加大对农业投入...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
作为一项“很重要、很难做、很耗时”的工作,仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的近期...
医药经济;生物技术;技术要闻与原研药医保同额度报销国产仿制药迎政策利好
随着仿制药一致性评价的推进,我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善,而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。《经济参考报》记者了解到,对通过质量一致性评价的仿制...
医药经济;生物技术;技术要闻药品GMP简明教程
...新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序?十八、对药物进行非临床研究和临床试验时应执行哪些规范?十九、新药或者已有国家标准的药品是否须获得批准才可生产?二十、什么是国家药品标准?二十一、由何部门对新药进行...
医源资料库;医源书店;药学生物医药代工模式落地京沪
...将在上海、北京、天津等十个省市,开展“药品上市许可持有人制度(MAH)试点”。该试点打破了药品上市许可与生产许可相“捆绑”的模式,为生物医药的生产外包奠定了制度基础。 改革意见公布不久,位于上海张江的勃...
医药经济;生物技术;技术要闻加快建立科学高效的药品审批体系
...良型新药的临床价值和应用优势以及仿制药的质量和疗效一致性上,这一举措是促进产业结构调整和转型升级、提高中国制造药品竞争力的关键措施,将有力促进药品研发水平的提高和产业升级。我们看到,《意见》以鼓励创制...
行业资讯;临床快报;待分类信息抗癌市场前景广阔资金青睐“抗癌专利”
...持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展,而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益成为一股推动医药行业迅猛增长的不可或缺的力量。在现实生活中,人们“谈癌色变”,但在资本市...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)
...办机构应当向投标人公示评标和定标结果,内容包括定量评价分数、定性评价票数、中标品种等。第六十二条 招标人应当在开始履行药品购销合同后,按照《文件范本》规定的格式,按时向当地卫生行政部门报送集中招标采购...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知
...按评分通则(查制度、│10│││││产品、服务质量的评价意见。│档案、记录)││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┼─┼────┤│3.20│建立质量问题的投诉、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
...定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规