吉林省药品监督管理条例
...录、药品生产批次记录、生产岗位原始记录、药品检验和销售记录,并保存至该批药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年。第十四条药品生产企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机...
管理条例;法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...药品监督管理部门作出处理前,医疗机构不得将上述药品销售、销毁、退回企业。第十六条(临床试验药品)医疗机构必须严格按照规定范围使用临床试验用药品,不得销售。第十七条(涉药医疗广告)医疗机构不得利用医疗广...
法规文件;管理办法湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...条本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动,适用本条例。第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制,统一组织协调本行政区域内药品和医...
管理条例;法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...1)进货来源把关不严,从非法渠道进货;(2)未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;(3)购销资质档案不全,超方式、超范围经营;(4)购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实。2.重点检查...
一般药品审批
...主管部门意见后,审核批准,发给批准文号,方可生产和销售。审批药品所需资料包括:药品质量标准、生产工艺和制备方法、报批单位的检验报告书、药品标签、说明书样本、三倍量的供试品和地、市药检所检验报告书和意见...
口岸药品检验所
...验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定所、广东省药品检验所、福建省药品检验所、北京市药品检验所、上海市药品检验所、天津市药品检验所、广...
药品注册商标
...,药品必须使用注册商标;未经核准注册的,不得在市场销售。注册商标必须在药品包装和标签上注明。商标注册人享有商标专用权,受到法律保护。药品商标是药品生产单位对该药品主要事项的技术性、标准性介绍,是宣传合...
药品生产和质量管理规范
...卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行...
法规文件湖北省药品管理条例
...质证明文件或者票据等便利条件。药品生产、经营企业的销售人员只能销售本企业生产、经营的药品,不得私自采购药品销售。第十八条药品生产企业经省药品监督管理部门核准,可以在本省行政区域内设置药品中转库。药品中...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...生产经营者,应当纳入药品安全“黑名单”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医...
法规文件