药品化义
拼音:《yàopǐnhuàyì》《药品化义》药学著作。十三卷。明·贾九如撰,李延昰补论。约刊于1644年。卷首诸论系李延昰所补,计有本草论(简史)、君臣佐使论、药有真伪论及药论。卷一为药母及辨药入法;卷二-十三将148种药...
国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
国家药品检定机构
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构(NationalControlLaboratory,NCL)指隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作...
一般药品审批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...
口岸药品检验所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的,负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定...
药品注册商标
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo药品注册商标是为了保证药品质量,保障人民身体健康,维护药品生产企业和药品经营企业的正当利益,根据《药品管理法》和《商标法》的规定,除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标;未...
毒性药品管理品种
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法规文件药品安全试验规范
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(...
法规文件药品说明书
...与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、毒副作用、禁忌症、注意事项、包装(规格、含量)、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。药品说明书的内容:对于药品来说,药品说明书就如同人的“出生证...
药品说明书