孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品药品管理法
...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
部门规章中国药学会
...术工作者的合法权益;接受政府委托,承办与药学发展及药品监督管理等有关事项,组织药学科学技术工作者参与国家有关项目的科学论证和科学技术咨询;开展医药产品展示、提供医药技术服务与推广科研成果转化等活动;举...
组织机构大环内酯类药
...销势。严迪更是靠广告的大力宣传。在2001年全国抗感染药品零售市场的销售额名列第六。克拉霉素(Clarithromycin,Biaxin):是取代红霉素的大环内酯类抗生素之一。1991年10月由美国雅培公司获FDA批准上市。在中国上市的商品名为克...
GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件药品生产质量管理规范
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
法规文件重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...为中药制剂,简化中药制剂审批过程。支持医疗机构委托药品生产企业和医疗机构制剂室加工配制中药制剂,支持中药制剂在全市医疗机构中调剂使用。六、大力发展中药产业:(一)加强中药资源保护。开展全市中药资源普查...
法规文件抗抑郁药
...)和5-羟色胺去甲腺上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)这两类药品不应用于儿童和青少年的治疗。日前,欧洲药品评价局在对这两类药品进行评价后得出这样的结论。欧洲药品评价局的人用医药产品委员会审查了儿童和青少年使用这...
抑郁障碍转化研究
转化医学(TranslationalMedicine)或称为转化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美国EA.Zerhouni在NIH路线图计划(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、...
医学