TB-PPD
...检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次...
生物制品被动皮肤过敏反应
拼音:bèidòngpífūguòmǐnfǎnyìng英文:passivecutaneousana-phylaxisreaction被动皮肤过敏反应亦称RCA反应(PCAreaction)。是利用与同种或异种动物组织有结合性的抗体所引起的局部过敏反应,来检验抗体或抗原的高敏感度的方法。Prau-ni...
生物学2010年版药典一部附录XVIII
...需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、限量检查和含量测定,以及其他需控制成分(如残留物、添加剂等)的测定。中药制剂溶出度、释...
2010年版药典附录知热感度测定法
...nation知热感度测定法为日本学者赤羽幸兵卫首先发现。即利用线香或特制的电热器作热源,刺激十二井穴,或背俞穴,测定温热感觉的灵敏度,通过对左右敏感度差异的分析,来诊断脏腑、经络虚实,并据以拟方配穴,是临床中...
中医学;针灸学;中医治法;针灸工具结核菌素纯蛋白衍化物
...检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次...
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...zé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审评工作,帮助审评...
法规文件干扰素
...48h后取上清(含IFN)待测。相关疾病:支气管哮喘干扰素药品说明书:别名:人白细胞干扰素;人淋巴母细胞干扰素;人纤维母细胞干扰素,干扰素外文名:Interferon,IFn适应症:临床用于慢性骨髓性白血病、非何杰金淋巴瘤、皮肤T...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定;药品化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则一、化学药物原料药制备研究的技...
法规文件罗利普令
...lìpǔlìng英文:Rolicyprine[朗道汉英字典]罗利普令说明书:药品名称:罗利普令英文名称:Rolicyprine别名:Rolicypram;Adeo分类:神经系统药物抗抑郁药物其他罗利普令的药理作用:罗利普令是磷酸二酯酶Ⅳ(PDEⅣ)的抑制剂,可用...
神经系统药物;抗抑郁药;其他抗抑郁药物;药物氨水杨酸
美沙拉嗪药品标准:正式名:美沙拉嗪汉语拼音:Meishalaqin标准号:WS-323(X-282)97拉丁文或英文:Mesalazine主要活性成分:5-氨基-2-羟基苯甲酸。按干燥品计算,含C7H7NO3不得少于98.5%。性状:类白色结晶性粉末;无臭、无味,...