直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生...
法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件;(四)药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件;(五)药品或者一次性使用无菌...
管理办法;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...期届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法人代表、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,须重新备案。第三章许可证的核发和换发:第十一条申请核发《许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经...
法规文件;医疗器械药品说明书和标签管理规定
...物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册...
法规文件;管理办法医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...shěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射线诊...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...十二条药品零售企业应当凭执业医师、执业助理医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药,并将处方保存二年。第二十三条药品经营企业购进药品,应当向首次供货单位索取本条例第十六条规定的材料。药品经营企业购进进...
管理条例;法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件;(四)生物制品检验证明文件的复印件;(五)药品销售人员的单位授权或...
管理办法;法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...围内,凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定,在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜,...
管理办法;法规文件湖北省药品管理条例
...质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的药品注册,应当按照国家规定制备样品。第十条药品生产企业必须按照国家《药品生产...
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