《药品进口管理办法》(局令第4号)
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)经局务会审议通过,并以局令第19号公布,自2005年7月1日实施,现将《办法》实施的有关事宜通知...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规进口药品口岸检验抽样工作应注意的几个问题
2004年1月1日起实施的《药品进口管理办法》规范了药品进口备案、报关和口岸检验工作,并明确了口岸药品检验所的六项职责,其中包括对到岸货物实施现场核验和按照规定进行抽样。在进口药品口岸检验抽样工作中,有必要注...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)
国家食品药品监督管理局令 第21号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知
各有关单位:为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题,规范换证期间临时进口药品管理,我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》,现予发布实施。请各有关单位根据进口次数的规定,做好...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册申报及受理事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发送药品注册申请电子文件及相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品注册信息化工作的函》(食药监注函[2004]29号)的要求,为规范药品注册申报工作,提高效率,国家食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年10月1日起施行。 局长:郑筱萸 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于防治“非典”期间核发医疗器械临时注册证有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《关于防治“非典”期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的通知》(国食药监械〔2003〕68号)的要求,凡经国家食品药品监督管理局认可的承担应急检验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规