分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如:英国药典1980版,1988版,1993版均收载了阿司匹林分散片,阿司匹林可待因分散片和复方磺胺甲唑分散片,另外陆续上市的还有那可汀,阿昔洛韦,阿莫西林等十几个品种。中国...
药品天地;专业药学;药学研究HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量
...pectrumofSimvastatintablets2.2 样品中存在洛伐他汀,参照美国药典[2]所收载的辛伐他汀含量测定项,本试验采用的流动相较美国药典比例略有调整,由60∶40变成60∶30,减少了水的用量,使保留时间缩短,适于快速分析。其理论板...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...2.2 检查项目2.2.1 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995版附录ⅧM第一法)测定,含水分不得超过7.0%。2.2.2 崩解时限 取本品,按崩解时限检查法(中国药典1995版附录XA)检查,以水为崩解介质,温度为15~25℃,应于3min...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量
...pectrumofSimvastatintablets2.2 样品中存在洛伐他汀,参照美国药典[2]所收载的辛伐他汀含量测定项,本试验采用的流动相较美国药典比例略有调整,由60∶40变成60∶30,减少了水的用量,使保留时间缩短,适于快速分析。其理论板...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文盐酸氨溴素片
...别:(1)取本品测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在245n与308nm波长处有最大吸收。(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:溶出度取本品,照溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分用反相高效液相色谱法测定片剂中西特那非的含量
...:兰州大学出版社,1989.153~159.[2]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典:二部[M].1995年版.北京:人民卫生出版社,广东科技出版社,1995.附录:25~27.原载于《分析测试学报》2000 Vol.19 No.3 P.58-60http://www.chinain...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例石杉碱甲片
...别:(1)取含量均匀度项下的溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在305±2nm的波长处有最大吸收,在252±2nm的波长处有最小吸收。(2)取含量测定项下的溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分头孢丙烯片工艺研究
...孢丙烯(Z)、头孢丙烯(E)异构体对照品(美国,美国药典标准);头孢丙烯原料药(药用规格,扬子江药业集团有限公司);乳糖(上海华陌乳制品厂);低取代羟丙纤维素(上海华康药用辅料厂);微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第7期;药物临床盐酸恩丹西酮片
...定项下的供试品溶液与对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,于200-400nm的波长范围内扫描,供试品所得图谱应与对照品的图谱一致。(2)取细粉适量,加水溶解后,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究
...化淀粉是新型多功能药用辅料,英、美、日以及我国的《药典》中均已收载。近年来,国内外药剂学研究人员针对预胶化淀粉开展了多项研究,并发现预胶化淀粉除了黏合剂、崩解剂和填充剂的传统用途之外,还有一些新用途,...
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