乳粉
...肪、维生素、矿物质等配料,经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在为许多微生物的生长和繁殖提供了有利的条件,即使经过杀菌工艺后牛乳的保质...
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布,故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在...
工艺变量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]工艺变量(processingvariable)为灭菌工艺的条件,其变化会影响杀灭微生物的效果。
消毒灭菌层压工艺
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017电池制造业职业危害预防控制指南第2部分:硅太阳能电池]层压工艺(laminatetechnology)是指将互连好的太阳能电池和封装材料进行真空热压成型的工艺。
职业卫生;硅太阳能电池行业已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更,应根据其具体情况,按照本指导原则的基本原则进行相应工作。本...
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...特别是vCJD的发展动向。为了提高血液制品安全性,生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特定的...
法规文件柚苷
...,根据这一特性,通常采用碱法和热水法提取。柚苷生产工艺流程柚皮→粉碎→浸石灰水或热水浸提→过滤→冷却沉淀→分离→干燥和粉碎→成品。热水法提取柚苷柚皮粉碎后,加3~4倍的水,加热煮沸30min,压榨得滤液。此步...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建立传代过程中不同菌毒种的遗传稳定性、病毒滴度及免疫原性资料;比对不同菌毒种对发酵、培养、收获、纯...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...进行各组分组方合理性的相关研究。来自同一药材的同一工艺制备得到的多成份注射剂除外。5.复方注射剂处方中如果包含已上市注射剂的处方,且其功能主治(适应症)基本一致者,应进行非临床及临床对比研究,以说明新...
法规文件姜汁李
...所用的原料主要是李胚和姜,其中李胚要求达到蜜饯李的工艺。姜汁李加工技术1、原料处理:半成品李胚不用去核,用大量清水浸泡脱盐,脱盐程度有完全脱盐的,也有留盐1-2%的。是否留下盐分对制品风味影响不是主要的,...