治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...素剂量避免低血糖事件发生的同时,与胰岛素相互作用的药效学,可能成为研究设计、解释说明和判断新药有效性的重要挑战。例如,假设必须调整胰岛素剂量来控制血糖同时避免低血糖的发生,盲法试验的受试者和研究者的治...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...药代动力学特征。有时,它也可显示新化合物在人体中的药效动力学特征。本指导原则着重介绍了估算新化合物在健康成年志愿者中开展首次临床试验的最大推荐起始剂量(MaximumRecommendedStartingDose,MRSD)的思路、策略和方法,旨...
法规文件肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...也可用于评估肝功能损害对药物(包括治疗用生物制品)药效动力学(PD)的影响。本指导原则讨论了:·什么情况下应该进行或不应该进行该类研究;·为确定肝功能损害对药物药代动力学的影响而推荐的研究设计和实施;·参...
法规文件中医肿瘤学
...以及证型研究、治则治法研究、药物的筛选与实验研究、药效机理研究、肿瘤的预防研究等方面,都取得了很大成绩。在中医、中西医结合防治肿瘤取得丰富经验的基础上,中医治疗肿瘤的研究进一步发展成为系统的理论,并且...
中医学;学科名替雷利珠单抗
...药后至少5个月内应采用有效避孕措施。9.因可能干扰本品药效学活性,应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药生药学
...的来源、分类、资源开发、生产、品质评价、生物合成、药效药理、毒理等内容。
学科名;中药学临床药理学
...床药理学的研究内容:临床药理学的研究内容包括:新药药效与毒性相互关系的研究,药物代谢动力学研究,临床试验,药物不良反应监督,药物监测,药物代谢、药物相互作用及作用机制研究。临床药理学工作范围:临床药理...
学科名;药学;药理学;临床医学中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充...
炒赤芍
...当归、红花等配伍治疗头部外伤之瘀血疼痛。赤芍的炮制研究:赤芍主要含有单萜类化合物,如芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷等。关于赤芍是否去皮进行了研究,认为去皮后芍药苷降低,皮部含量占2.54%,髓部仅含1.77%。而...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄中药炮制
...制抑酷性勿伤上路,陈壁土制借土气以补中焦,乌豆汤、甘草汤制可解毒,致令平和。”这些理论至今仍然有效地指导中医、中药的实践。到清代,对于药物的研究,大多致力于药物的临床应用,炮制方法只附载于各家本草中。...