咳特灵胶囊
...色小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为棕色至红棕色粉末或四色小颗粒;味微苦。鉴别:取本品5粒的内容物,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分...
中成药;中医学;方剂学;方剂硫酸沙丁胺醇粉雾剂
...收度系数(E1%1cm)为71计算,即得。硫酸沙丁胺醇粉雾剂质量标准临床部分作用与用途:用法与用量:注意:对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用。下列情况应慎用:伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、...
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件山东省药品使用条例
...作的领导,完善药品使用监督管理机制,保障受药人享有质量优良的用药服务。设区的市、县(市、区)人民政府应当采取有效措施,协调解决药品使用监督管理工作中的重大问题,维护药品使用秩序,鼓励、引导科学合理用药...
法规文件五仁醇胶囊
...过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。性状本品为胶囊剂,内容物呈棕黄色;具油脂性,有香气,味辛、微苦。鉴别取本品内容物0.25g,加氯仿10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙...
中成药;中医学;方剂学;方剂2010年版药典二部附录XIX
...产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特...
2010年版药典附录复方美沙芬胶囊
...的溶出量,限度为标示量的76%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷...
养正消积胶囊
...置上,至少显一个相同颜色的荧光主斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷...
中成药金蒲胶囊
...谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:苦参:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷...
中成药;肿瘤辅助治疗药物;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;药物2010年版药典二部附录Ⅰ
...(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。附录ⅠE胶囊剂:胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服...
2010年版药典附录;制剂通则