药品生产质量管理规范(2010年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体...
法规文件医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...liàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅于2022年11月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知》(国卫办医政发〔2022〕16号)...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...规则起草。本标准由GB16361-2012《临床核医学的患者防护与质量控制规范》转化而来。与GB16361-2012相比,主要技术变化如下:——将标准名称修改为“临床核医学患者防护要求”;——删除了临床核医学设备质量控制的相关内容;...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理药品管理法
...其是药品制剂,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同,有的组份可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、或被药品长期...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...其是药品制剂,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同,有的组份可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、或被药品长期...
部门规章药品安全试验规范
...效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要求的指南,为加强国际医药贸易、相互监督、检查的统一标准。GLP的内容:GLP的主要内容有:(1)试验规范;(2)一般性讨论;(3)总则,包括适应范围、定义,...
法规文件消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标(2022年版)
...hǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标(2022年版)》由国家卫生健康委办公厅于2022年5月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知》(国卫办...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;消化内镜诊疗技术化学药物稳定性研究技术指导原则
...科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在...
法规文件中药谱效学
...要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外...
中药学;学科名药用辅料生产质量管理规范
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药...
法规文件