WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...SC05中华人民共和国卫生行业标准《WS/T794—2022输血相容性检测标准》(Thetechnicalstandardoftransfusioncompatibilitytest)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年01月21日《关于发布《输血相容性检测标准》等3项推荐性卫生行业标准...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测值过高,有可能因胰岛素注射过量发生危险”。(3)其它工具酶或检测方法应关注的可能干扰因素。2.产品的预期用途应明确写明产品用于定量检测新鲜毛细血管全血...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...fāngfǎyànzhèngjìshùguīfàn《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月29日印发。化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测...
法规文件;技术规范;化妆品WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...6—2017《居民健康卡技术规范第6部分:用户卡及终端产品检测规范》(Residents’healthcardtechnicalspecificationsPart6:Testingrequirementsofusercardandterminalproducts)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...效控制药品的内在质量。从本质上讲,方法验证就是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,...
法规文件居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...ngduānchǎnpǐnjiǎncèguīfàn《居民健康卡用户卡及终端产品检测规范》由卫生部于2012年2月24日卫办综发〔2012〕26号印发,自2012年2月24日起实施。居民健康卡用户卡及终端产品检测规范V1.01适用范围:本规范主要规定居民健康卡用户...
分析灵敏度检测限
拼音:fēnxīlíngmǐndùjiǎncèxiàn分析灵敏度检测限是分析灵敏度(检测限)1.检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是...
化验及医学检查WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...和国卫生行业标准WS/T785—2021《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》(Technicalstandardforhumanleukocyteantigen(HLA)genotyping)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年08月27日《关于发布《凝血因子活性测定技术标准》等2项...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准寨卡病毒实验室检测技术方案
...10.8Kb,可分为亚洲型和非洲型两个基因型。寨卡病毒病的检测方法包括病毒核酸检测、IgM抗体检测、中和抗体检测和病毒分离等。寨卡病毒与黄病毒属其他病毒具有较强的血清学交叉反应,目前主要采用病毒核酸检测。检测对象...
寨卡病毒病;实验室检测