中国首仿药的短板在哪?
...,也从侧面证实了这一结论。不过,需要指出的是,相比美国的不到200家药企的数量,中国的药企超过4000家,其中大部分可能是规模、工艺十分落后的区域型企业。尽管如此,它们仍然拥有合法的仿制药生产、销售资质。整体...
医药经济;生物技术;技术要闻失去专利保护后,“伟哥”命运如何?
...。中国药企之所以对专利药到期的反应如此之快,同巨大的仿制药市场有关。然而这同时也显现出很多市场弊端。“中国有近5000家制药企业,绝大多数是仿制药企业,有些品种甚至有上千家企业生产,这使得企业往往陷入恶性...
医药经济;生物技术;技术要闻专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美
...药以及仿制其他药企药品的地方。2010年开始,安进这家美国生物制药公司就雄心勃勃地准备生物制药领域的仿制药,并计划到2019年上市5个生物仿制药。安进必须加快行动了,因为其他药企也在仿制它们的药品。根据不久前美国...
医药经济;生物技术;技术要闻化药注册要这样变?
...关临床研究。2)鼓励企业去国外申报仿制药,鼓励企业去美国或欧盟等国家提交仿制申请。3.1类品种在美国或欧盟等国家的仿制申请进入审评程序的可即时启动技术审评。3)企业可以选择撤回已受理申报,按与原研药质量和疗效...
医药经济;生物技术;技术要闻专家称染猪流感48小时内服达菲可有效控制
...染上猪流感便更难医治。 上海两企业造“达菲” 美国疾病控制和预防中心近日说,眼下尚没有专门针对人类感染猪流感的特效药,但推荐使用“达菲”和“乐感清”。其中,以胶囊形式包装、更易携带和使用的“达菲”...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...格执行国家规定,对在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药不予再注册。加快创新型新药的申报。开启绿色通道,鼓励以临床价值为导向的药物创新,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,临床...
医药经济;生物技术;技术要闻诺华抗癌药格列卫中国最贵,谁的责任?
...品进行仿制。近几年,印度获批的仿制药申请基本都占到美国食品药品监督管理局(FDA)批准的约1/3,暂时性批准占到近40%。有分析称,中国作为仿制药的另一大市场,仿制药生产和印度相比无论是在规模还是质量上,都有着极大...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关本土药企应多取“仿制”经
...美相比可以说几乎毫无竞争力。欧美著名的制药巨头,如美国的辉瑞、强生和欧洲的诺华、罗氏都有上百年的历史。这些公司能获得今天的地位和成就显然不是偶然的,他们的成功经验值得我国药企学习。但可以肯定的是,我国...
医药经济;生物技术;技术要闻落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...(十一)在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品,由受理和举报中心负责申报资料受理;一致性评价办公室通知食品药品监管总局药品审评中心(以下简称药审中心)对原境内、外上市申报资...
医药经济;生物技术;技术要闻放弃美国!谁能阻挡制药企业逃离美国税收系统?
...成收购协议,金额近540亿美元。收购的直接结果是,这家美国的制药企业将纳税地点从伊利诺伊转至伦敦。因此,该笔交易也成为了美国历史上金额最高的税收倒置交易。当然,如果辉瑞并购阿斯利康能成的话,会迅速刷新这个...
医药经济;生物技术;技术要闻